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掌握市場走向 冷干機行業才能取得成功進一步成長
來源: | 作者:changfajidian | 發布時間: 2018-06-19 | 162 次瀏覽 | 分享到:
據中國制藥裝備行業協會相關統計數據,目前,我國化學制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達30%,且比例仍在不斷提升。國內生產凍干藥品的廠家已由初期衛生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發展到現在的近百家生產企業。醫藥行業的快速增長將拉動凍干系統行業的迅速發展。


  此外,隨著歐美發達國家原料藥的生產逐步轉移至中國、印度等新興市場國家,新興市場制藥企業不僅需要擴大凍干生產線規模,還需提升凍干系統設備技術水平以滿足國際GMP法規的要求,從而也拉動了對凍干系統的需求。


  面對新考驗的逼近,不斷提高的行業標準催生著凍干機械的變革,對制藥機械企業來說,迎接市場考驗,滿足新的要求,既是機遇也是挑戰。未來幾年內自動出料系統和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高,也就是說由凍干機、無菌隔離系統和自動進出料系統三大裝置構成的凍干系統設備未來會出現較大幅度增長。


  另外,生物制品的凍干產品,需要有一定的物理形態、均勻的顏色、合格的殘余水份含量,良好的溶解性、高效的存活率、較長的保存期,因此企業不僅要對制作過程和凍干后的密封保存進行控制,更重要的是要對冷凍干燥過程的每一階段的各個參數進行全面的控制,才能得到優質的產品,其中凍干曲線就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。


  凍干曲線是凍干箱板層溫度與時間之間的曲線關系,一般以溫度為縱坐標,時間為橫坐標,它反映了在凍干過程中,不同時間板層溫度的變化情況。設定凍干曲線需要考慮以下因素:


  產品的品種,產品不同則共熔點不同,共熔點的產品要求預凍的溫度低,加熱時板層的溫度也相應低,要根據試驗找出一個產品的最優冷凍速率,以獲得高質量的產品和較短的冷凍干燥時間。


  時間不同對殘余水份的要求也不同,要求保存時間不同對殘余水份的要求也不同,對凍干時間相應也不同,另外裝量的多少、密器的品種、凍干機的性能等因素都直接關系到凍干曲線的制訂,用戶應根據凍干產品的性質,參照以往的凍干經驗,設置凍干曲線,以求得到高質量的凍干產品。


  客戶的需求是多變的,市場亦是多變的,近年來,隨著凍干機客戶需求的變化,誰能及時了解市場需求的變化,從而制定更有針對性的產品策略,誰就能滿足客戶的需求,進而贏得市場的青睞。


  面對市場需求的變化,國內諸多凍干機廠商也行動起來,推出了具有針對性的凍干機產品。其中最具代表性的,無疑是北京博醫康在上半年剛剛推出的Pilot-E系列食藥專用凍干機。據相關資料顯示,除了繼承了博醫康Pilot系列性能優異穩定的特點外,Pilot-E系列還對食藥生產進行了有針對性的優化設計,使其具有占地面積小,制冷溫度低且均衡穩定,特別適合廣大中小型食藥企業快速開展凍干生產,幫助其優化生產工藝。


  隨著凍干機設備在不同應用領域的不斷擴展,其不同行業需求還將會不斷涌現。由此,具有不同特性的行業專用凍干機,有可能成為凍干機生產制造行業新的增長點。而對凍干機廠家來說,抓住機遇,滿足新的需求,就可能在挑戰中獲得競爭的優勢。


  冷凍干燥設備,性能優異,能使食品中的水分在漿結和真空條件下由固態直接升華而干燥,不經過液態的蒸發。能最大限度地保存食品原有的色、香、味、形,原有營養成分和活性物質極少遭破壞,且復水迅速,無須再用防腐劑,經干燥后的產品走俏國際市常節能型食品真空凍干機節能型食品真空凍干機,主要包括對物料凍結的速凍庫和升華脫水的干燥倉及制冷、真空、加熱等輔助系統。


  隨著凍干技術和凍干機技術的不斷發展,凍干在無菌制劑的發展過程中被越來越廣泛的應用。在整個凍干無菌制劑的流程中,凍干工藝是其中最關鍵的工藝,凍干機是其中最關鍵的核心設備。凍干過程是一個工藝過程,如何做好凍干制品,集中體現在凍干技術和凍干機技術。為了使我國的干燥技術全面趕上國際先進國家水平,要做的事很多,但學術界和工業界的密切結合是很重要的因素之一。中國要從一個干燥大國發展成為一個干燥強國,必須進一步加強基礎理論研究,夯實應用研究與應用開發的基矗在技術上要加強自動化程度、測試技術、制造工藝和材料材質外觀設計等方面的研究。
文章鏈接:中國制藥網 //www.zyzhan.com/news/detail/58152.html


    
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